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省药监局:允许“肺炎1号方”用于广东定点救治

广东省药监局:容许“肺炎1号方”用于广东定点救治病院

广东省药品监督治理局8日在其官网宣布看护称,该局容许广东省新型冠状病毒感染的肺炎定点救治病院,根据临床必要直接调度应用透解祛瘟颗粒(曾用名“肺炎1号方”),无需向省药品监督治理局提出调度申请。

为加快中医药临床钻研成果在疫情时代的利用,提升广东应对当前疫情的能力,广东省药品监督治理局、省中医药局合营举行联合专家论证会议,批准广州市第八人夷易近病院陈诉的透解祛瘟颗粒(曾用名“肺炎1号方”)医疗机构制剂立案和调度应用有关事件。

看护称,透解祛瘟颗粒作为医疗机构制剂仅限于在医疗机构内应用。调度应用的医疗机构应向广州市第八人夷易近病院明确懂得该制剂临床利用详细环境后,在中医理论指示下,结合临床实际应用。

为方便医疗机构快速应对疫情,疫情时代,容许广东省新型冠状病毒感染的肺炎定点救治病院,根据临床必要直接调度应用透解祛瘟颗粒,无需向省药品监督治理局提出调度申请;非广东定点病院申请调度应用透解祛瘟颗粒的,由省药品监督治理局予以优先审批。

广州市第八人夷易近病院作为医疗机构制剂透解祛瘟颗粒的责任主体,应持续关注制剂应用历程中可能呈现的不良反映,并采取有效的风险节制步伐。调度应用该制剂的医疗机构如在应用历程中呈现不良反映的,应同时报送省药品不良反映监测中间及广州市第八人夷易近病院。

此外,各地市场监督治理部门和卫生康健(中医药)治理部门要加强对辖区内医疗机构应用透解祛瘟颗粒的监督和指示,督匆匆医疗机构制剂在疫情时代的合理规范应用。

滥觞:中国新闻网

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